中國生物制程行業(yè)的趨勢帶動單次使用系統(tǒng)的興起
CPC 的創(chuàng)新解決方案能提高工藝靈活性、安全性和產品質量
文章來源：弗戈工業(yè)在線 發(fā)布時間：2014-10-21
2014 年10月16日——香港訊——中國的生物制程行業(yè)正在發(fā)生重大變化，其中的重要變化之一就是向一次性使用系統(tǒng)（SUS）的轉變。
2014 年10月16日——香港訊——中國的生物制程行業(yè)正在發(fā)生重大變化，其中的重要變化之一就是向一次性使用系統(tǒng)(SUS)的轉變。隨著向封閉系統(tǒng)的迅速過渡以及向模塊化系統(tǒng)設計的轉變，制造商們正在積極努力減少融入工藝中的不同定制組件的數量。過去的 20 年里，一次性使用工藝在商業(yè)生產中的持續(xù)增長也導致了對不銹鋼設備的部分替代。預計商業(yè)生產領域向混合和完全一次性使用工藝的轉變還將繼續(xù)。作為連接解決方案領域的引領者，CPC(Colder Products Company)為大型和小型藥品制造商提供安全和快速的流體處理以推動生物制程行業(yè)快速向前發(fā)展，并且在支撐 SUS 增長和產能方面發(fā)揮著至關重要的作用。CPC將在CHINA-PHARM 2014(第十九屆中國國際醫(yī)藥工業(yè)展覽會暨技術交流會，10月28-31日，深圳，展位號：A107)上展示這些創(chuàng)新解決方案。
一次性使用系統(tǒng)和部件的使用為生物制程行業(yè)的從業(yè)人員帶來了許多優(yōu)點，不斷提高的安全性和產品質量是其主要優(yōu)點。一次性使用系統(tǒng)能降低交叉污染的風險并提高無菌保證水平。與傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng)相比，一次性使用系統(tǒng)還能減少產品損耗，并能實現更輕松地在單一設施內生產多種產品。
SUS 的另一個優(yōu)點就是運行成本降低。通過采用一次性使用系統(tǒng)，生物制程行業(yè)能夠減少新建設施或改造現有設施所需的資金。在生產使用群體較小的藥物和生物仿制藥時，SUS 降低成本的優(yōu)點立竿見影。單次使用部件還能加速產品上市時間、提高運行效率和靈活性。由于建立這種設施所需時間更少并且驗證周期縮短，實施一次性使用技術能幫助解決開發(fā)和引入新療法的難題。
一次性使用生物制程技術能實現在同一設施內生產多種藥物、以及在轉換過程中從一種產品或活動向另一種產品或活動的快速過渡，從而提高了工藝的靈活性。SUS 所需的清潔工作較少，工藝停機時間更短，因而提高了運行效率。相比傳統(tǒng)不銹鋼工藝，這種系統(tǒng)的用水量和能耗更低、所需的化學清潔劑更少，因此增強了可持續(xù)性。同時，使用這種系統(tǒng)不需要處理有害化學品，這使得生物制程行業(yè)更具可持續(xù)性和環(huán)境責任性。
在此背景下，使用創(chuàng)新的連接方法是進一步提高工藝靈活性的關鍵。CPC 的AseptiQuik系列連接器能為制造商在混合不銹鋼和單次使用工藝方面提供更大的靈活性。AseptiQuik STC 系列無菌連接器包括無公母之分的接頭AseptiQuik G 和公母配對使用接頭AseptiQuik C。通過連接器之間使用通用匹配連接AseptiQuik G 系列接頭能輕松實現單次使用系統(tǒng)的集成，從而簡化了系統(tǒng)集成。AseptiQuik C 的創(chuàng)新三步式連接工藝能減少操作員發(fā)生失誤的風險。
AseptiQuik G 和AseptiQuik C 都可以集成 Steam-Thru II SIP 連接器，使制造商在使用混合不銹鋼和一次性使用工藝時具有更大的靈活性。Steam-Thru II 連接器采用 3 端口蒸汽設計，能簡單、快速地在生物制藥加工設備和一次性藥袋和管組件之間實現無菌連接。2012 年，Steam-Thru 系列的SIP連接器獲得《生物制程國際》授予的十年科技獎。
CPC連接器結構堅固，能確保穩(wěn)定且可靠的性能，無需附加器具。專利蒸汽閥設計能實現和不銹鋼設備的無菌連接和斷開，并且允許較高的介質流量。為了提供無菌保證，CPC的AseptiQuik STC 系列產品在兩個連接器之間有一個無菌接口，相比采用扎線帶的管道系統(tǒng)，這種無菌接口能實現更可靠的連接。CPC 系列產品在組裝步驟完成時會發(fā)出咔嗒的響聲，以確認連接正常，從而減少了發(fā)生操作員失誤的風險。用一個無菌卡套將AseptiQuik和 Steam-Thru II 連接器組裝成一個單元，可以實現通過 SIP 將蒸汽從AseptiQuik無菌連接器送入不銹鋼設備。
CPC 的另一種產品是MPC/MPX背對背接頭，該產品能使終端用戶在連接單次使用系統(tǒng)時能靈活操作，在管道連接完成時形成相同的耦合連接。當用戶需要實現在 1/8” 至 1/2” 管徑范圍的過渡時，同時連接 MPC 和 MPX 接頭能形成一種縮徑連接供用戶使用。這類接頭的母頭配置還配備人體工程學設計拇指鎖，即便戴著手套也能輕松操作。智能流體處理帶您走得更遠、更快。
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