CPC - Colder Products Company塑料：為透析中心發(fā)展護航
我國透析市場在慢性病患病率增加及大病醫(yī)保改革的催化下正面臨迅猛的發(fā)展，而小小的塑料快速插拔接頭卻能在透析中心大型液體配送系統(tǒng)中發(fā)揮至關(guān)重要的作用，幫助透析中心解決高速發(fā)展所帶來的難題——通過提高效率和節(jié)約成本來應(yīng)對前期投 入高和醫(yī)療人員短缺;以及通過保障安全性和避免操作失誤來應(yīng)對透析技術(shù)不成熟，增加民眾信任度。
隨著現(xiàn)代生活所帶來的過度勞累、濫用藥物、飲食作息不當?shù)确N種誘因，各類慢性疾病的發(fā)病率也以驚人的速度逐年增長。《中國慢性腎病流行病學(xué)調(diào)查》的研究結(jié)果顯示，我國成年人中慢性腎臟病的患病率高達10.8%，但由于腎功能損傷一般在早期沒有明顯癥狀，腎臟病的知曉率極低(約12.5%)，非常容易出現(xiàn)惡化。根據(jù)美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)的腎病發(fā)展比例估算，我國已在2014年有終末期腎臟病(或稱為尿毒癥)患者接近200萬人，并將在2030年達到315萬人。其中一個主要原因是糖尿病和高血壓患者的不斷遞增。作為國內(nèi)發(fā)病率高的兩種慢性病，高血壓和糖尿病將使終末期腎臟病發(fā)病率大幅增長。如此大的漲幅也增加了患者對相應(yīng)治療的需求。由于現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)無法中止或逆轉(zhuǎn)疾病進程，終末期腎臟病患者需要進行腎移植。但我國目前每年僅完成5000例左右的腎移植手術(shù)，因為可供移植的腎臟數(shù)量有限，匹配過程極其漫長，治療費用也十分昂貴。這個數(shù)量對于200萬終末期腎臟病患者而言可以說是杯水車薪。因此，絕大多數(shù)患者無法通過移植手術(shù)來改善病情，而需要依靠長期的透析治療來延緩病情進展。據(jù)美國加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)藥學(xué)院統(tǒng)計，全球目前約有90%以上的終末期腎臟病患者主要采用血液透析的方式進行治療。USRDS的數(shù)據(jù)也表明，我國終末期腎臟病患者接受透析治療(包括腹膜透析)的比例偏低，2013年的治療率在15%左右，遠低于37%的全球平均值，更不及歐美發(fā)達國家近90%的治療率。
透析行業(yè)高速發(fā)展與美國和日本等國家的透析治療率趨勢一致，隨著國民經(jīng)濟能力的提升和醫(yī)療保險覆蓋范圍的擴大，中國的透析治療率也呈現(xiàn)大幅度提升。自2011年衛(wèi)生部將終末期腎臟病納入大病醫(yī)保以來，進行血透和腹透的患者人數(shù)激增。根據(jù)目前全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)的記錄，2016年全國有4089家血液透析中心，未來將需要約1萬家左右的血透中心來滿足患者需求。目前，建立在醫(yī)院內(nèi)的血透中心屬于主流模式。這些透析中心基本集中在大城市、大醫(yī)院，占所有透析中心的97%。而隨著社會資本的增加，和國家對獨立血透中心政策的逐步放寬，連鎖式血透中心也開始嶄露頭角。這些中心的建立帶動了整條產(chǎn)業(yè)鏈，包括透析技術(shù)、大型液體配送系統(tǒng)、透析設(shè)備和相關(guān)醫(yī)護人員培訓(xùn)等等。一系列的因素將釋放積蓄已久的透析需求和巨大的市場增長潛力。透析行業(yè)發(fā)展面臨兩大難題透析行業(yè)高速發(fā)展中所面臨的一大難題是透析中心的前期投入高，不僅需要如營業(yè)場所、透析機和水處理系統(tǒng)及設(shè)備等固定資產(chǎn)，還需要目前面臨短缺的醫(yī)療資源，特別是專業(yè)技術(shù)和經(jīng)過訓(xùn)練的醫(yī)護人員。在資源有限的情況下，透析中心需要用可靠和方便操作的的硬件材料來提高工作效率、節(jié)約成本。另一大難題則在于國內(nèi)透析技術(shù)尚未成熟，操作規(guī)范性有很大不足。比如，中國血透患者平均存活時間僅為2.2年，患病3年以上的患者生存率低于日本約38%。因此，透析中心必須通過封閉系統(tǒng)減少污染風(fēng)險，保障安全性和避免操作失誤等方法來取得患者及家屬信任。
提高效率、節(jié)約成本針對資源投入高的問題，透析中心可以從液體配送系統(tǒng)入手，使用能快速插拔、操作簡單的連接器，便于設(shè)備安裝和維修，同時簡化醫(yī)護人員培訓(xùn)，達到通過提高效率而節(jié)約成本，同時緩解醫(yī)護人員需求緊張的目的。在透析設(shè)備中，CPC(Colder Products Company)接頭所使用的乙縮醛、聚丙烯、聚砜等熱塑性塑料所制的快速插拔接頭是連接透析器與酸、碳酸氫鹽、反滲透輸水和化學(xué)廢物管線或容器的理想選擇。透析設(shè)備的內(nèi)部軟管和需要經(jīng)常連接和斷開的外部管線，均可配備CPC接頭和快速拔插接頭，而耐久、耐反復(fù)插拔的接頭則降低維護費用、提高效率和節(jié)約成本。模塑工藝制成的連接器能夠呈現(xiàn)整體端頭設(shè)計，使裝配時間短、安裝快捷。適合小型到中型輸水管的PLC和大型水處理系統(tǒng)中的HFC接頭也具有拇指鎖功能，方便單手連接和斷開，接頭帶有咔噠聲音確保連接可靠，便于醫(yī)護人員培訓(xùn)。對于便攜式反滲透、碳箱和透析設(shè)備的充電和維修來說，快速插拔接頭也有助于設(shè)備模塊化，使其得以快速、輕松更換，便于修理、預(yù)防性維護或異地充電。模塑工藝的另一大優(yōu)勢在于可以精確生產(chǎn)出銳度佳的軟管倒鉤——足夠鉤住軟管，卻又不會造成軟管撕裂。傳統(tǒng)的金屬倒鉤需要在切削之后再給倒鉤鍍一層，好讓它的表面不那么鋒利和粗糙。而塑料不但可以降低成本，保證軟管在反復(fù)使用中不會破損，同時提供與金屬倒鉤相當?shù)淖チΑＫ芰弦部梢詮耐獠繛榻宇^提供保護。接頭可以用符合人體工學(xué)和防滑的軟感塑料加以包覆，既方便操作又能增加抗沖擊性，延長接頭的使用壽命。塑料包覆的接頭也能幫助接頭長時間保持連接狀態(tài)，同時保證內(nèi)部閥門完好無損，減少對接頭的物理傷害和維修成本。此外，在酸/碳酸氫鹽混合系統(tǒng)中，接頭里的O型環(huán)需采用三元乙丙橡膠或丁腈橡膠來達到良好的密封性能，讓快速插拔接頭使泵和碳箱排氣過濾器易于更換。通過使用快速接頭來快速更換軟管、管道、泵和碳箱排氣過濾器，透析中心也能大限度地降低停機時間，減少利益損失。
提高安全性、避免操作失誤對于國內(nèi)透析技術(shù)發(fā)展不成熟以及民眾關(guān)注的安全問題，透析中心同樣可以利用可靠的硬件來提高血統(tǒng)中心設(shè)備的安全性，避免醫(yī)護人員操作失誤。比如，操作人員必須避免在液體配送中出現(xiàn)泄漏和污染。接頭若在反復(fù)插拔中出現(xiàn)溢漏，殘留的液體便會造成碳酸氫鹽結(jié)晶，破壞接頭的密封結(jié)構(gòu)，造成O型圈磨損。此時，接頭的無溢漏設(shè)計就顯得至關(guān)重要。塑料工藝帶來的可塑性和精準加工使接頭內(nèi)部的閥門實現(xiàn)復(fù)雜的幾何設(shè)計，實現(xiàn)真正的無溢漏設(shè)計，從而液體泄漏幾乎為零。在與管路連接方面，適當?shù)乃芰喜馁|(zhì)也能起到良好的密封作用。使用原始聚丙烯和聚乙烯的DrumQuik?PRO 桶連接器可與軟管完美契合，用于安全快速、封閉式連接濃縮液體酸或碳酸氫鹽桶。隨著現(xiàn)代生活所帶來的過度勞累、濫用藥物、飲食作息不當?shù)确N種誘因，各類慢性疾病的發(fā)病率也以驚人的速度逐年增長。《中國慢性腎病流行病學(xué)調(diào)查》的研究結(jié)果顯示，我國成年人中慢性腎臟病的患病率高達10.8%，但由于腎功能損傷一般在早期沒有明顯癥狀，腎臟病的知曉率極低(約12.5%)，非常容易出現(xiàn)惡化。根據(jù)美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)的腎病發(fā)展比例估算，我國已在2014年有終末期腎臟病(或稱為尿毒癥)患者接近200萬人，并將在2030年達到315萬人。其中一個主要原因是糖尿病和高血壓患者的不斷遞增。作為國內(nèi)發(fā)病率高的兩種慢性病，高血壓和糖尿病將使終末期腎臟病發(fā)病率大幅增長。如此大的漲幅也增加了患者對相應(yīng)治療的需求。由于現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)無法中止或逆轉(zhuǎn)疾病進程，終末期腎臟病患者需要進行腎移植。但我國目前每年僅完成5000例左右的腎移植手術(shù)，因為可供移植的腎臟數(shù)量有限，匹配過程極其漫長，治療費用也十分昂貴。這個數(shù)量對于200萬終末期腎臟病患者而言可以說是杯水車薪。因此，絕大多數(shù)患者無法通過移植手術(shù)來改善病情，而需要依靠長期的透析治療來延緩病情進展。據(jù)美國加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)藥學(xué)院統(tǒng)計，全球目前約有90%以上的終末期腎臟病患者主要采用血液透析的方式進行治療。USRDS的數(shù)據(jù)也表明，我國終末期腎臟病患者接受透析治療(包括腹膜透析)的比例偏低，2013年的治療率在15%左右，遠低于37%的全球平均值，更不及歐美發(fā)達國家近90%的治療率。透析行業(yè)高速發(fā)展與美國和日本等國家的透析治療率趨勢一致，隨著國民經(jīng)濟能力的提升和醫(yī)療保險覆蓋范圍的擴大，中國的透析治療率也呈現(xiàn)大幅度提升。自2011年衛(wèi)生部將終末期腎臟病納入大病醫(yī)保以來，進行血透和腹透的患者人數(shù)激增。根據(jù)目前全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)的記錄，2016年全國有4089家血液透析中心，未來將需要約1萬家左右的血透中心來滿足患者需求。目前，建立在醫(yī)院內(nèi)的血透中心屬于主流模式。這些透析中心基本集中在大城市、大醫(yī)院，占所有透析中心的97%。而隨著社會資本的增加，和國家對獨立血透中心政策的逐步放寬，連鎖式血透中心也開始嶄露頭角。這些中心的建立帶動了整條產(chǎn)業(yè)鏈，包括透析技術(shù)、大型液體配送系統(tǒng)、透析設(shè)備和相關(guān)醫(yī)護人員培訓(xùn)等等。一系列的因素將釋放積蓄已久的透析需求和巨大的市場增長潛力。透析行業(yè)發(fā)展面臨兩大難題透析行業(yè)高速發(fā)展中所面臨的一大難題是透析中心的前期投入高，不僅需要如營業(yè)場所、透析機和水處理系統(tǒng)及設(shè)備等固定資產(chǎn)，還需要目前面臨短缺的醫(yī)療資源，特別是專業(yè)技術(shù)和經(jīng)過訓(xùn)練的醫(yī)護人員。在資源有限的情況下，透析中心需要用可靠和方便操作的的硬件材料來提高工作效率、節(jié)約成本。另一大難題則在于國內(nèi)透析技術(shù)尚未成熟，操作規(guī)范性有很大不足。比如，中國血透患者平均存活時間僅為2.2年，患病3年以上的患者生存率低于日本約38%。因此，透析中心必須通過封閉系統(tǒng)減少污染風(fēng)險，保障安全性和避免操作失誤等方法來取得患者及家屬信任。提高效率、節(jié)約成本針對資源投入高的問題，透析中心可以從液體配送系統(tǒng)入手，使用能快速插拔、操作簡單的連接器，便于設(shè)備安裝和維修，同時簡化醫(yī)護人員培訓(xùn)，達到通過提高效率而節(jié)約成本，同時緩解醫(yī)護人員需求緊張的目的。在透析設(shè)備中，CPC(Colder Products Company)接頭所使用的乙縮醛、聚丙烯、聚砜等熱塑性塑料所制的快速插拔接頭是連接透析器與酸、碳酸氫鹽、反滲透輸水和化學(xué)廢物管線或容器的理想選擇。透析設(shè)備的內(nèi)部軟管和需要經(jīng)常連接和斷開的外部管線，均可配備CPC接頭和快速拔插接頭，而耐久、耐反復(fù)插拔的接頭則降低維護費用、提高效率和節(jié)約成本。模塑工藝制成的連接器能夠呈現(xiàn)整體端頭設(shè)計，使裝配時間短、安裝快捷。適合小型到中型輸水管的PLC和大型水處理系統(tǒng)中的HFC接頭也具有拇指鎖功能，方便單手連接和斷開，接頭帶有咔噠聲音確保連接可靠，便于醫(yī)護人員培訓(xùn)。對于便攜式反滲透、碳箱和透析設(shè)備的充電和維修來說，快速插拔接頭也有助于設(shè)備模塊化，使其得以快速、輕松更換，便于修理、預(yù)防性維護或異地充電。模塑工藝的另一大優(yōu)勢在于可以精確生產(chǎn)出銳度佳的軟管倒鉤——足夠鉤住軟管，卻又不會造成軟管撕裂。傳統(tǒng)的金屬倒鉤需要在切削之后再給倒鉤鍍一層，好讓它的表面不那么鋒利和粗糙。而塑料不但可以降低成本，保證軟管在反復(fù)使用中不會破損，同時提供與金屬倒鉤相當?shù)淖チΑＫ芰弦部梢詮耐獠繛榻宇^提供保護。接頭可以用符合人體工學(xué)和防滑的軟感塑料加以包覆，既方便操作又能增加抗沖擊性，延長接頭的使用壽命。塑料包覆的接頭也能幫助接頭長時間保持連接狀態(tài)，同時保證內(nèi)部閥門完好無損，減少對接頭的物理傷害和維修成本。此外，在酸/碳酸氫鹽混合系統(tǒng)中，接頭里的O型環(huán)需采用三元乙丙橡膠或丁腈橡膠來達到良好的密封性能，讓快速插拔接頭使泵和碳箱排氣過濾器易于更換。通過使用快速接頭來快速更換軟管、管道、泵和碳箱排氣過濾器，透析中心也能大限度地降低停機時間，減少利益損失。提高安全性、避免操作失誤對于國內(nèi)透析技術(shù)發(fā)展不成熟以及民眾關(guān)注的安全問題，透析中心同樣可以利用可靠的硬件來提高血統(tǒng)中心設(shè)備的安全性，避免醫(yī)護人員操作失誤。比如，操作人員必須避免在液體配送中出現(xiàn)泄漏和污染。接頭若在反復(fù)插拔中出現(xiàn)溢漏，殘留的液體便會造成碳酸氫鹽結(jié)晶，破壞接頭的密封結(jié)構(gòu)，造成O型圈磨損。此時，接頭的無溢漏設(shè)計就顯得至關(guān)重要。塑料工藝帶來的可塑性和精準加工使接頭內(nèi)部的閥門實現(xiàn)復(fù)雜的幾何設(shè)計，實現(xiàn)真正的無溢漏設(shè)計，從而液體泄漏幾乎為零。在與管路連接方面，適當?shù)乃芰喜馁|(zhì)也能起到良好的密封作用。使用原始聚丙烯和聚乙烯的DrumQuik?PRO 桶連接器可與軟管完美契合，用于安全快速、封閉式連接濃縮液體酸或碳酸氫鹽桶。
配送系統(tǒng)接頭的另一安全要素是其抗化學(xué)腐蝕性。塑料制的閥門機關(guān)抗磨損和化學(xué)腐蝕，因為塑料穩(wěn)定的分子構(gòu)成使其能與絕大部分介質(zhì)兼容。若配送系統(tǒng)與其中的液體并不具備介質(zhì)兼容性，那么由腐蝕、污染和泄漏引起的問題就會接踵而至。醫(yī)用設(shè)備所需要的高溫消毒或使用強性化學(xué)物質(zhì)清洗的時候，液體配送系統(tǒng)就需要由極其穩(wěn)定的塑料制成。 比如，NS系列接頭就采用了玻璃纖維填充聚丙烯為其主體，增強了接頭的抗化學(xué)腐蝕性。而聚砜制成的HFC35則主要用于大型、大流量的流體管線，比如廢透析液的快速分離或回收，以及管線的沖洗或消毒。
表格1：部分在透析系統(tǒng)快速插拔接頭中使用的塑料及其特性
醫(yī)療級ABS
經(jīng)濟實惠的醫(yī)用熱塑性塑料，可承受伽瑪射線與電子束(EB)殺菌
乙縮醛
輕巧堅固、經(jīng)濟，能在較廣的溫度范圍內(nèi)保持堅固
聚碳酸酯
抗部分化學(xué)腐蝕、透明，耐殺菌
聚丙烯
通用型樹脂，能較好地抗溶劑與其它化學(xué)物質(zhì)的腐蝕
聚砜
堅固、抗化學(xué)腐蝕，比大多數(shù)熱塑性塑料的耐反復(fù)消毒與高溫性能要好
在減少操作失誤方面，塑料材質(zhì)的接頭還可在制造過程中可以加入不同的顏色進行標識，大大降低因連接錯誤而導(dǎo)致的系統(tǒng)損壞和安全問題，同時避免造成因連接不同性質(zhì)的液體管道而需要大規(guī)模昂貴清洗的局面。小部件，大作用在透析液體配送過程中，我們需要用管道把液體從A點輸送到B點。這聽起來似乎很簡單，但實際上，輸送的過程不免會因為介質(zhì)的性質(zhì)、系統(tǒng)內(nèi)的壓力、以及對防泄漏等問題的需求而復(fù)雜化。接頭是液體輸送系統(tǒng)關(guān)鍵而又脆弱的一環(huán)，因為一個不合格的接頭極有可能在實際操作和反復(fù)使用的過程中產(chǎn)生泄漏導(dǎo)致操作失誤，造成資源的浪費和安全性的缺失。為了避免這種情況的發(fā)生，液體輸送系統(tǒng)中的接頭不僅需要卓越的機動設(shè)計，也需要使用適合的材質(zhì)，使國內(nèi)的腎病患者能夠享受到優(yōu)質(zhì)和安全的透析服務(wù)。
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